中國網財經11月7日訊 四川省藥監(jiān)局發(fā)布的“關于2019年下半年醫(yī)療器械飛行檢查情況的公告 ”顯示，在被檢查的24家企業(yè)中，只有3家企業(yè)通過檢查，另外21家企業(yè)被要求限期整改。
公告顯示，2019年9月16日至9月22日，四川省藥監(jiān)局組織開展了全省第2批醫(yī)療器械飛行檢查工作。此次檢查共涉及24家企業(yè)，其中生產企業(yè)18家、經營企業(yè)3家、使用單位3家。
“飛檢”結果顯示，在被檢查的24家企業(yè)中，德陽科倫醫(yī)藥貿易有限公司、四川綿竹鴻基制藥有限責任公司和四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司3家企業(yè)通過檢查。四川省廣元市康康醫(yī)療器械有限公司等16家企業(yè)在生產環(huán)節(jié)被要求限期整改；四川玉衡醫(yī)藥貿易有限公司等2家企業(yè)在經營環(huán)節(jié)被要求限期整改；廣元市中醫(yī)醫(yī)院等2家企業(yè)在使用環(huán)節(jié)被要求限期整改；眉山市中醫(yī)醫(yī)院被移交眉山市市場監(jiān)督管理局。
四川省藥監(jiān)局表示，省局第一、二、三、四檢查分局對管轄范圍內存在問題缺陷的相關生產企業(yè)，應督促其開展限期整改，并評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的應按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關產品，對整改完成后的企業(yè)，及時開展跟蹤復查。
另外，成都市市場監(jiān)督管理局、德陽市市場監(jiān)督管理局、南充市市場監(jiān)督管理局、廣元市市場監(jiān)督管理局、自貢市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內存在問題缺陷的相關經營使用單位，應督促開展限期整改，并做好整改完成后的跟蹤復查，眉山市市場監(jiān)督管理局對移交的使用單位違法線索應開展后續(xù)調查處置，相關復查情況和調查處置情況及時上報四川省藥品監(jiān)督管理局。
以下為21家企業(yè)名單：
生產環(huán)節(jié)限期整改的16 家生產企業(yè)：四川省廣元市康康醫(yī)療器械有限公司、四川康博醫(yī)療器械有限公司、成都優(yōu)途科技有限公司、成都普什醫(yī)藥塑料包裝有限公司、成都愛興生物科技有限公司、成都瑞琦科技實業(yè)股份有限公司、成都市佳穎醫(yī)用制品有限公司、南充亞鑫義齒技術有限責任公司、成都科飛達醫(yī)療器械有限公司、成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司、成都吉泰醫(yī)療器械有限公司、自貢市濟生醫(yī)用器材有限責任公司、四川南格爾生物科技有限公司、四川博美星口腔設備有限公司、四川正美齒科科技有限公司、卡瓦(四川)醫(yī)療器械有限公司
經營環(huán)節(jié)限期整改的2家生產企業(yè)：四川恒元信商貿有限公司、四川玉衡醫(yī)藥貿易有限公司
使用環(huán)節(jié)限期整改的2家生產企業(yè)：廣元市中醫(yī)醫(yī)院、自貢市第一人民醫(yī)院
移交相關屬地局調查處理的有1家：眉山市中醫(yī)醫(yī)院
電話 400 898 7116
