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藥企出租許可證,被重罰51萬,另有38家藥店被“撤證”!
2019-09-12行業(yè)資訊

哈爾濱日報消息:

記者在黑龍江省藥品監(jiān)督管理局獲悉,黑龍江國大醫(yī)藥有限公司出租《藥品經(jīng)營許可證》并收取“管理費”,出租時間持續(xù)在6個月以上,涉案藥品數(shù)量較多,貨值較大。監(jiān)管部門據(jù)規(guī)定從重處罰,共計罰、沒人民幣 517707.28元。企業(yè)現(xiàn)已停止藥品經(jīng)營活動并整改。

日前,哈爾濱市松北區(qū)市場監(jiān)督管理局將黑龍江國大醫(yī)藥有限公司相關(guān)線索移送至省藥品監(jiān)督管理局,接到《案件移送函》后,省局專案組立即對公司、下游客戶及相關(guān)涉案人員展開調(diào)查。

▋違規(guī)
據(jù)調(diào)查,自2018年11月至2019年6月25日,該藥企以公司的名義,為25人(非公司員工)經(jīng)營藥品提供資質(zhì)證明文件、票據(jù)等,為其采購藥品57批次,按照銷售額收取4%的管理費。涉及藥品數(shù)量較多,貨值較大。

▋處罰

以本企業(yè)的名義為他人經(jīng)營藥品提供資質(zhì)證明文件等便利條件,此行為屬于出租《藥品經(jīng)營許可證》。藥品監(jiān)督管理部門據(jù)規(guī)定,對該藥企采取“從重處罰”, 沒收違法所得的同時,處罰款388280.46元,共計罰、沒人民幣 517707.28元。

此外,該藥企因嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)已被撤銷GSP認證證書。企業(yè)應按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營活動,立即進行整改。

另有38家藥店,因涉及非正規(guī)渠道進貨、不憑處方銷售處方藥等問題,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書被撤銷!

9日,哈市市場監(jiān)管局發(fā)出公告,由于藥店存在涉嫌從個人或無資質(zhì)的單位購進藥品、涉嫌超范圍經(jīng)營第二類精神藥品、不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為,該局決定撤銷哈爾濱普翔大藥房有限公司等38家藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。

記者了解到,為進一步規(guī)范我市藥品經(jīng)營秩序,日前,市市場監(jiān)督管理局采取集中行動,以“雙隨機”的方式,對全市9個區(qū)79家藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量開展飛行檢查,督促企業(yè)落實主體責任。

檢查中,發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在非法渠道購進藥品、藥品經(jīng)營不可追溯、不憑處方銷售處方藥等問題。對嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的38家企業(yè),依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

哈爾濱市場監(jiān)管局撤證

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