冷鏈驗證是現(xiàn)代管理的重要手段，是保證各項設(shè)施設(shè)備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施，也是冷鏈產(chǎn)品儲運質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。
完整的冷鏈驗證實施的流程包括：驗證實施條件確認—實施前方案制定及研討—驗證實施培訓講解—驗證布點—設(shè)備運行參數(shù)確認及運行偏差排查、分析、處理—各項目測試實施—驗證數(shù)據(jù)分析及報告編制。
那么在順利完成冷鏈驗證，企業(yè)收到編制完成的驗證報告后還需要做哪些工作呢？
1.核對驗證文件是否齊全，包括：驗證標識、驗證方案、驗證報告；
2.檢查原始數(shù)據(jù)、校準報告是否齊全，及時整理拷貝；
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3.對驗證報告相關(guān)內(nèi)容進行審核，并簽字確認；
冷鏈驗證報告審核是確保驗證活動結(jié)果準確、可靠和符合規(guī)定要求的重要環(huán)節(jié)。它不僅涉及對驗證報告內(nèi)容的審查，還包括對驗證過程和數(shù)據(jù)的審核。審核的目的是保證報告的科學性、合理性、合法性，確保報告能夠準確反映驗證活動的真實情況，并為后續(xù)的管理決策提供準確的依據(jù)。審核過程需要注意以下幾點：
(1)報告格式的規(guī)范性：報告采用統(tǒng)一的格式和模版，清晰展示冷鏈驗證時間和驗證過程；
(2)報告內(nèi)容的準確性：冷鏈驗證標的物信息無誤、現(xiàn)場照片清晰、人員信息正確、驗證時間和現(xiàn)場一致、附件涵蓋全面、簽字蓋章；
(3)驗證項目的全面性：冷鏈驗證按照確定的驗證方案，逐項驗證，確保項目不缺失；
(4)數(shù)據(jù)和結(jié)論的真實性：確保報告中的數(shù)據(jù)能夠追溯到原始記錄，結(jié)論滿足預設(shè)的合格標準；
(5)驗證結(jié)果的合理性：對驗證結(jié)果的合理性進行審核，特別是對于異常數(shù)據(jù)重點關(guān)注。
4.確認各驗證標的物的驗證結(jié)果，及時制定或修訂質(zhì)量管理體系文件；
冷鏈驗證的結(jié)果對于企業(yè)來說至關(guān)重要，因為它直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量管理的有效性和產(chǎn)品的安全性。因此，企業(yè)需要對各驗證標的物的驗證結(jié)果進行確認，并根據(jù)這些結(jié)果及時調(diào)整或更新其質(zhì)量管理體系文件。具體而言，企業(yè)應(yīng)當：
(1)根據(jù)確認的各驗證標的物驗證結(jié)果，更新操作規(guī)程。通過不斷優(yōu)化操作規(guī)程，可以進一步提高冷鏈物流的效率和保障冷鏈產(chǎn)品質(zhì)量，降低設(shè)施設(shè)備運行成本，增強企業(yè)的市場競爭力。
(2)根據(jù)確認的各驗證標的物驗證結(jié)果，更新應(yīng)急預案。通過不斷更新完善應(yīng)急預案體系，確保應(yīng)急預案始終與實際情況相符，具有可操作性和實用性，冷鏈產(chǎn)品質(zhì)量全程可防、可控、可應(yīng)對。
5.對溫控設(shè)施設(shè)備的相關(guān)運行參數(shù)進行確認，需與驗證報告結(jié)論一致；
在實際操作中，企業(yè)應(yīng)當依據(jù)驗證報告的結(jié)論來調(diào)整和優(yōu)化溫控設(shè)施設(shè)備的運行參數(shù)，確保其與報告中的結(jié)論一致。這包括但不限于調(diào)整溫度設(shè)定值、化霜參數(shù)、優(yōu)化運行模式等，以確保設(shè)施設(shè)備能夠持續(xù)、穩(wěn)定地提供所需的溫度和濕度環(huán)境。
6.組織開展相關(guān)培訓，并留有培訓記錄，確保人員操作符合操作規(guī)程。
通過培訓，員工能夠熟悉公司的操作規(guī)程，掌握冷鏈設(shè)施設(shè)備操作技能，有效預防事故的發(fā)生，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
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