為貫徹落實(shí)《疫苗管理法》《疫苗儲存運(yùn)輸管理規(guī)范》的相關(guān)要求,云南省疾控中心技術(shù)服務(wù)中心委托北京志翔領(lǐng)馭公司,于5月7日、9日分2批對中心12輛疫苗運(yùn)輸車開展2021年年度冷鏈驗(yàn)證,技術(shù)服務(wù)中心相關(guān)人員全程參與此項(xiàng)工作。
驗(yàn)證工作包括專用設(shè)疫苗運(yùn)輸車,冷鏈驗(yàn)證,在途溫度驗(yàn)證,備安裝、滿載狀態(tài)下6-7小時在途溫度驗(yàn)證、車輛保溫測試和開門測試等。通過疫苗運(yùn)輸車各項(xiàng)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)以及現(xiàn)場實(shí)時觀測數(shù)據(jù),對超標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,確定各車輛運(yùn)行參數(shù)及設(shè)施設(shè)備偏差處理方法,直至車輛運(yùn)行狀態(tài)達(dá)到疫苗冷鏈運(yùn)輸的規(guī)定范圍后,進(jìn)行糾偏后驗(yàn)證。最終根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的分析結(jié)果,對驗(yàn)證標(biāo)的物進(jìn)行總體分析并確定驗(yàn)證結(jié)論,編制驗(yàn)證報告,對質(zhì)量管理體系相關(guān)文件進(jìn)行修訂。
疫苗運(yùn)輸車輛冷鏈驗(yàn)證是技術(shù)服務(wù)中心每年度的重要工作之一,通過驗(yàn)證,確保中心配送的疫苗符合運(yùn)輸溫度要求,為疫苗流通運(yùn)輸環(huán)節(jié)提供保障,以保證我省疫苗針對性疾病控制工作的安全規(guī)范進(jìn)行。