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國家藥監(jiān)局飛檢通告，主要缺陷曝光

國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司等4家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：設(shè)計(jì)開發(fā)方面。企業(yè)無法提供設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件記錄，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）和《...

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2020/08
一省藥監(jiān)主任被判5年，涉及9家藥企認(rèn)證與現(xiàn)場檢查業(yè)務(wù)

日前，中國裁判文書網(wǎng)發(fā)布的1份刑事判決書顯示，原甘肅省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心主任劉某洋犯貪污罪、受賄罪，數(shù)罪并罰，執(zhí)行有期徒刑五年，并處罰金40萬元；犯罪所得人民幣83.12萬元、價值63250元人民幣的書法作品兩幅（違法所得合計(jì)...

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2020/08
藥店管理新方式：裝溫濕度傳感器實(shí)時監(jiān)控店內(nèi)溫濕度

“陽光藥店”展示在消費(fèi)者端口的雖然是一個手機(jī)軟件，但是在每一個零售藥店，則需要更多的硬件支持，具體包括攝像頭、溫濕度傳感器、臺式電腦以及網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，通過這些硬件設(shè)施，能實(shí)時地把店內(nèi)溫度、濕度、影像進(jìn)行回傳收集。

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2020/08
藥監(jiān)局：駐店執(zhí)業(yè)藥師不能被替代

日前，江西省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，該省零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)工作已一年有余，并取得良好成效。在此基礎(chǔ)上，決定全面推行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方工作。

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2020/08
青海這83家藥店、衛(wèi)生室、理發(fā)店被曝光

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，今年上半年，青海各級市場（藥品）監(jiān)管部門共查辦經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)案件83起。其中，藥品案件73起，化妝品案件4起，醫(yī)療器械案件6起。

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2020/08
開藥店，湖南人為何這么傲

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