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據(jù)信用中國(guó)網(wǎng)站披露，因不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)豪森藥業(yè)）近日被恩施市市場(chǎng)監(jiān)管局出具《行政處罰決定書(shū)》，被罰沒(méi)總額超2500萬(wàn)元。
經(jīng)查，豪森藥業(yè)全資子公司江蘇恒特醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)江蘇恒特）三名藥品信息顧問(wèn)在負(fù)責(zé)恩施地區(qū)甲磺酸氟馬替尼片、甲磺酸阿美替尼片的推廣工作中，邀請(qǐng)醫(yī)生參加學(xué)術(shù)活動(dòng)時(shí)存在違規(guī)行為，涉及回答一份問(wèn)卷調(diào)研可獲得1000元?jiǎng)趧?wù)費(fèi)，完成一次文獻(xiàn)點(diǎn)評(píng)可獲得2000-3000元?jiǎng)趧?wù)費(fèi)，會(huì)議設(shè)主持、講者和點(diǎn)評(píng)（討論）角色，不同角色對(duì)應(yīng)不同勞務(wù)費(fèi)，勞務(wù)費(fèi)1000-3000元每次等。
涉及近三年來(lái)多次推廣活動(dòng)
據(jù)恩施市市場(chǎng)監(jiān)管局出具的《行政處罰決定書(shū)》，江蘇恒特工作人員在藥品推廣中出現(xiàn)多次違法行為。
經(jīng)查，2021年以來(lái)，江蘇恒特藥品信息顧問(wèn)許某、劉某某和楊某負(fù)責(zé)豪森藥業(yè)生產(chǎn)的甲磺酸氟馬替尼片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)氟馬替尼）和甲磺酸阿美替尼片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)阿美替尼）在恩施地區(qū)的推廣工作，兩種藥品適應(yīng)癥主要為慢性粒細(xì)胞白血病和肺癌突變患者一線二線等的治療。其中許某負(fù)責(zé)氟馬替尼的推廣，邀請(qǐng)了恩施州中心醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)州中心醫(yī)院）、湖北民族大學(xué)附屬民大醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)民大醫(yī)院）血液科的部分醫(yī)生參加了學(xué)術(shù)活動(dòng)，劉某某負(fù)責(zé)州中心醫(yī)院阿美替尼的推廣，邀請(qǐng)了腫瘤科、呼吸科的部分醫(yī)生參加了學(xué)術(shù)活動(dòng)，楊某負(fù)責(zé)民大醫(yī)院阿美替尼的推廣，邀請(qǐng)了腫瘤科的部分醫(yī)生參加學(xué)術(shù)活動(dòng)。3人共計(jì)邀請(qǐng)了46名醫(yī)生在當(dāng)事人合作公司搭建的平臺(tái)上參加各類(lèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)，學(xué)術(shù)活動(dòng)主要包括線上會(huì)議、問(wèn)卷調(diào)研、文獻(xiàn)點(diǎn)評(píng)和線下科室會(huì)。回答一份問(wèn)卷調(diào)研可獲得1000元?jiǎng)趧?wù)費(fèi)，完成一次文獻(xiàn)點(diǎn)評(píng)可獲得2000-3000元?jiǎng)趧?wù)費(fèi)，會(huì)議設(shè)主持、講者和點(diǎn)評(píng)（討論）角色，不同角色對(duì)應(yīng)不同勞務(wù)費(fèi)，勞務(wù)費(fèi)1000-3000元每次。
其中，2022年4月1日，豪森藥業(yè)作為甲方與全程網(wǎng)絡(luò)科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)上海全程）簽訂合作協(xié)議，約定“乙方按照甲方的業(yè)務(wù)發(fā)展需求和流程管理的要求，為甲方制定開(kāi)發(fā)《學(xué)術(shù)活動(dòng)管理平臺(tái)》，作為乙方向甲方提供的服務(wù)的對(duì)價(jià)，甲方將向乙方支付系統(tǒng)開(kāi)發(fā)費(fèi)用及項(xiàng)目相關(guān)的服務(wù)費(fèi)”。上海全程開(kāi)發(fā)了“全程”微信公眾號(hào)，具有會(huì)議、問(wèn)卷調(diào)研和文獻(xiàn)點(diǎn)評(píng)的功能。上海全程又與大熊（河南）信息科技有限公司等合作，委托對(duì)參與學(xué)術(shù)活動(dòng)且通過(guò)后臺(tái)質(zhì)檢的醫(yī)生付費(fèi)。恩施州內(nèi)39名醫(yī)生受邀在公眾號(hào)上參與了學(xué)術(shù)活動(dòng)，獲得了59.69萬(wàn)元?jiǎng)趧?wù)費(fèi)。
2022年6月1日，豪森藥業(yè)又作為甲方與睿頤曜達(dá)（天津）健康科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)天津睿頤曜達(dá)）簽訂《市場(chǎng)研究服務(wù)協(xié)議》合作協(xié)議，約定乙方為甲方中樞神經(jīng)領(lǐng)域及腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品提供市場(chǎng)研究服務(wù)。乙方通過(guò)自建的睿頤醫(yī)患一體化管理平臺(tái)（醫(yī)盟薈）向全國(guó)招募相應(yīng)臨床研究者。截止到活動(dòng)結(jié)束，恩施州內(nèi)13名醫(yī)生受邀在平臺(tái)上實(shí)名注冊(cè)參與了該項(xiàng)目，獲得了3.68萬(wàn)元?jiǎng)趧?wù)費(fèi)。
另?yè)?jù)《行政處罰決定書(shū)》，2023年4月1日，豪森藥業(yè)作為甲方與河南省易惠利科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)河南易惠利）簽訂合作協(xié)議，約定“向甲方提供由乙方開(kāi)發(fā)的《學(xué)術(shù)活動(dòng)管理平臺(tái)》以及管理平臺(tái)的學(xué)術(shù)活動(dòng)管理的技術(shù)服務(wù)和運(yùn)營(yíng)服務(wù)。作為乙方向甲方提供的服務(wù)的對(duì)價(jià)，甲方將向乙方支付系統(tǒng)使用費(fèi)用和項(xiàng)目上運(yùn)行的各類(lèi)學(xué)術(shù)管理活動(dòng)產(chǎn)生的服務(wù)費(fèi)”。河南易惠利開(kāi)發(fā)了“易惠利”微信公眾號(hào)，具有會(huì)議、問(wèn)卷調(diào)研和文獻(xiàn)點(diǎn)評(píng)的功能。恩施州內(nèi)33名醫(yī)生受邀在公眾號(hào)上參與了學(xué)術(shù)活動(dòng)，獲得了22.65萬(wàn)元?jiǎng)趧?wù)費(fèi)。經(jīng)調(diào)查核實(shí)，許某、劉某某、楊某共邀請(qǐng)了州中心醫(yī)院和民大醫(yī)院46名醫(yī)生在多個(gè)平臺(tái)上參加學(xué)術(shù)活動(dòng)，共計(jì)獲得勞務(wù)費(fèi)86.02萬(wàn)元。
恩施市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令豪森藥業(yè)改正違法行為，并沒(méi)收違法所得2344.28萬(wàn)元，罰款210萬(wàn)元。
活動(dòng)過(guò)程存在多種違規(guī)造假
《行政處罰決定書(shū)》披露，許某、劉某某、楊某邀請(qǐng)醫(yī)生參加各類(lèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)過(guò)程中存在多種違規(guī)造假等現(xiàn)象，包括受邀參加學(xué)術(shù)活動(dòng)的醫(yī)生均開(kāi)方使用過(guò)當(dāng)事人藥品，并且邀請(qǐng)醫(yī)生參加學(xué)術(shù)活動(dòng)未取得醫(yī)生所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同意；通過(guò)微信等方式向醫(yī)生提供當(dāng)事人醫(yī)學(xué)部制作的課件（課件中含有當(dāng)事人的藥品介紹和與競(jìng)品藥品對(duì)比的信息），醫(yī)生對(duì)照課件進(jìn)行講課，并沒(méi)有真實(shí)體現(xiàn)醫(yī)生的付出和自己的學(xué)術(shù)知識(shí)，且大部分醫(yī)生都講過(guò)相同課件，出現(xiàn)這次你講、下次我講和重復(fù)講的情況；多次組織一對(duì)一的院內(nèi)科室會(huì)，其中出現(xiàn)兩個(gè)醫(yī)生互相講課，講相同的課件，今天你講我討論、過(guò)兩天我講你討論，兩人均獲得勞務(wù)費(fèi)。同時(shí)還發(fā)現(xiàn)醫(yī)生與藥品信息顧問(wèn)一對(duì)一的內(nèi)訓(xùn)會(huì)（經(jīng)部分醫(yī)生證實(shí)未和藥品信息顧問(wèn)開(kāi)過(guò)類(lèi)似的會(huì)議，藥品信息顧問(wèn)只是進(jìn)行了擺拍，編造會(huì)議資料上傳平臺(tái)）。
此外，調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，部分會(huì)議資料里面出現(xiàn)的會(huì)議圖片（如一張會(huì)議圖片使用于多場(chǎng)會(huì)議資料且時(shí)間跨度大）、會(huì)議地點(diǎn)（如會(huì)議圖片水印顯示是恩施市內(nèi)某某小區(qū)，而實(shí)際地址是江蘇恒特朱某某在宜昌租賃的辦公室，且圖片上的人物均為江蘇恒特工作人員，未有會(huì)議日程上的醫(yī)生）、參會(huì)人員（如會(huì)議資料中會(huì)議圖片顯示的人員經(jīng)確認(rèn)與會(huì)議日程上的人員不一致）、參會(huì)人員著裝（如同一科室人員4月3日開(kāi)會(huì)全部穿毛衣或者厚衣服，4月4日開(kāi)會(huì)全部穿短袖明顯不符合常理）和講者不一致（如會(huì)議資料中的會(huì)議日程上講者是某某醫(yī)生，而講者照片或者截圖顯示是另外一名醫(yī)生）等情況，經(jīng)調(diào)查證實(shí)部分會(huì)議資料系藥品信息顧問(wèn)借用平時(shí)拍攝的照片編造的會(huì)議資料；院內(nèi)科室會(huì)存在擺拍造假的情況（科室確定一個(gè)時(shí)間開(kāi)會(huì)，多個(gè)藥企工作人員到科室辦公室外等待，依次進(jìn)入進(jìn)行會(huì)議簽到等）。
涉豪森藥業(yè)兩款核心藥品
如前所述，《行政處罰決定書(shū)》中主要涉及的兩款藥品為甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟馬替尼片，這也是豪森藥業(yè)旗下兩款核心創(chuàng)新藥。
成立于1995年的豪森藥業(yè)，是一家集藥物研發(fā)、制造、銷(xiāo)售為一體的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥企業(yè)，為港股上市企業(yè)翰森制藥重要子公司，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)疾病、代謝疾病及自身免疫性疾病等領(lǐng)域。官網(wǎng)顯示，豪森藥業(yè)連續(xù)多年位居全球制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前三強(qiáng)等。管線方面，公司研發(fā)布局覆蓋大分子、小分子、ADC藥物及siRNA等領(lǐng)域，現(xiàn)有超過(guò)30個(gè)處于臨床不同階段的創(chuàng)新藥項(xiàng)目正在開(kāi)展40余項(xiàng)臨床。
據(jù)官網(wǎng)披露，豪森藥業(yè)目前共有6款自主研發(fā)1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市，其中便包括三代EGFR-TKI阿美樂(lè)（甲磺酸阿美替尼片）、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)豪森昕福（甲磺酸氟馬替尼片），阿美樂(lè)是中國(guó)首個(gè)原研的三代EGFR-TKI類(lèi)創(chuàng)新藥，于2021年12月獲批用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療，此前還獲批用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療進(jìn)展，且T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。兩款藥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。就在上周，阿美樂(lè)新的適應(yīng)癥——用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
翰森制藥2023年年報(bào)顯示，包括前述兩款藥物在內(nèi)的6款抗腫瘤藥收入約為61.69億元，占公司收入的61%，豪森藥業(yè)也表示，2023年公司創(chuàng)新藥營(yíng)收占比首次突破60%。
就上述違法問(wèn)題是否為個(gè)案以及公司后續(xù)應(yīng)對(duì)等，7月22日，記者向翰森制藥發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿時(shí)，暫未獲得對(duì)方回應(yīng)。
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