內(nèi)容源自 安徽藥監(jiān)局
為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，排查、防控藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患，近日，省藥監(jiān)局組織27個飛行檢查組，飛行檢查34家藥品批發(fā)企業(yè)，對7家不符合GSP要求的企業(yè)實(shí)施暫停銷售的行政措施，及時向社會公布，并依法予以立案調(diào)查，有力震攝了違法違規(guī)行為，取得了較好的成效。
一是堅(jiān)持系統(tǒng)謀劃。制定了《2024年藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》和《藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查工作方案》，明確任務(wù)、強(qiáng)化責(zé)任、狠抓落實(shí)。以風(fēng)險會商評估問題為突破口，強(qiáng)化專項(xiàng)檢查，防范化解風(fēng)險隱患，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位監(jiān)管，提升檢查的針對性、系統(tǒng)性和協(xié)同性。
二是堅(jiān)持問題導(dǎo)向。針對企業(yè)質(zhì)量管理體系薄弱、經(jīng)營管理混亂、投訴舉報(bào)多、非法渠道購進(jìn)、虛構(gòu)藥品流向等違法違規(guī)行為，省局梳理各分局提供2021年以來投訴舉報(bào)多、日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題多、既往接受過行政處罰、上年度GSP檢查不符合要求、綜合風(fēng)險較高等藥品批發(fā)企業(yè)作為重點(diǎn)檢查對象，采取“雙隨機(jī)一公開”“四不兩直”等方式開展監(jiān)督檢查，增強(qiáng)檢查的針對性、靶向性和有效性，提升檢查的效果。
三是堅(jiān)持閉環(huán)推進(jìn)。采取省局牽頭組織、省審評查驗(yàn)中心具體實(shí)施、檢查發(fā)現(xiàn)問題第一時間報(bào)告省局并抄送各分局，省局結(jié)合企業(yè)檢查報(bào)告對檢查結(jié)果進(jìn)行研判、審核，形成檢查結(jié)論。針對受到責(zé)令企業(yè)暫停銷售等行政措施企業(yè)，待整改完成后，再次接受GSP符合性檢查，經(jīng)綜合研判評定結(jié)論為符合要求后，由省局作出是否解除暫停銷售的決定。
通過開展監(jiān)督檢查，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，消除風(fēng)險隱患，凈化我省藥品市場環(huán)境。
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