內(nèi)容源自 廣東省局GSP檢查400問
注：內(nèi)容源自網(wǎng)絡(luò)，僅供參考，如法規(guī)與定義有更新或更正請指正。
1，冷庫是否一定要安裝備用制冷機(jī)組?
答： 按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，冷庫應(yīng)安裝備用制冷機(jī)組。
2，儲存特殊管理藥品的倉庫的設(shè)施有哪些要求?
答:存儲特殊管理的藥品應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)９?。專庫?yīng)設(shè)立防盜、防火及有效的監(jiān)控系統(tǒng)，應(yīng)有與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置。對麻醉藥品、一類精神藥品、蛋白同化制劑和膚類激素應(yīng)專庫存放，雙人雙鎖。對二類精神藥品應(yīng)專庫存放，不需要雙人雙鎖。
3，具有特殊藥品經(jīng)營范圍的，110報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置能否安裝在倉庫的大門?
答：110 報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置應(yīng)對特殊管理藥品的專庫(柜) 進(jìn)行監(jiān)控。
4，企業(yè)存放特殊藥品的庫房可否在陰涼庫內(nèi)用鐵網(wǎng)間隔，進(jìn)行雙人雙鎖管理?
答:不能。特藥庫應(yīng)為獨立的庫房。
5，有“中藥材、中藥飲片”經(jīng)營范圍的，如果沒有經(jīng)營需陰涼儲存的品種是否需設(shè)中藥材、中藥飲片陰涼庫?
答:需要設(shè)中藥材、中藥飲片陰涼庫，可不設(shè)中藥材、中藥飲片常溫庫。中藥材、中藥飲片均應(yīng)單獨設(shè)庫。
聲明：本文章來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考交流，本站不對文中觀點及真實性負(fù)責(zé)，如有侵權(quán)請及時聯(lián)系本站刪除。
電話 400 898 7116
