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一藥企因修改溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)等違法情形被罰155萬,停業(yè)整頓30天!
2023-04-19行業(yè)資訊

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內容源自 福建藥監(jiān)局網(wǎng)站

昨日(4月18日),福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布行政處罰信息公開表,具體內容整理如下:

案件名稱:福建中恒*藥業(yè)有限公司未遵守藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范經(jīng)營藥品案

主要違法事實:當事人在經(jīng)營藥品過程中,存在虛構藥品流向、計算機GSP系統(tǒng)所載明數(shù)據(jù)與實際不符、企業(yè)負責人未全面履行負責企業(yè)藥品經(jīng)營管理、銷售部分藥品時未做到票、賬、貨、款一致、人為修改溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)等違法情形。

當事人的行為,違反了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第二條、第四條、第十三條、第十四條、第九十一條的規(guī)定,屬未遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品且情節(jié)嚴重。

處罰與依據(jù):違反了《藥品管理法》第五十三條規(guī)定,依照《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定,給予如下處罰:

1.罰款1550000元;

2.責令停業(yè)整頓30天。


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