內(nèi)容源自 食藥法苑、藥店頭條
提醒
近日，多地市監(jiān)局公布一批市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域藥品安全專項(xiàng)整治典型案例，其中云南楚雄南華的一家藥店被罰41萬(wàn)，藥店不服，兩次提起訴訟。
事件回顧
2020年 12 月 17 日，南華縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)南華縣龍川鎮(zhèn)××藥店從不具有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械、銷售劣藥的違法行為責(zé)令改正，并作出沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和劣藥、罰款413084.90元、沒(méi)收違法所得19.60元的行政處罰。
經(jīng)查，南華縣龍川鎮(zhèn)葉××藥店未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)、有35種藥品從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)、有20種醫(yī)療器械從不具有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)、未按規(guī)定真實(shí)完整的記錄藥品購(gòu)銷記錄、擅自購(gòu)進(jìn)12個(gè)品種的二類醫(yī)療器械未按規(guī)定進(jìn)行備案、174個(gè)品種藥品屬于劣藥（其中超過(guò)有效期1年以內(nèi)的品種53個(gè)、超過(guò)有效期1年以上品種14個(gè)，未提供任何單據(jù)憑證的品種107個(gè)）。
當(dāng)事人違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
當(dāng)事人不服該行政處罰決定，先后分別向楚雄市人民法院、楚雄彝族自治州中級(jí)人民法院提起行政訴訟。
經(jīng)審理，一審法院判決駁回原告全部訴訟請(qǐng)求，二審法院判決駁回上訴、維持原判。
國(guó)家藥監(jiān)局：兩部門(mén)發(fā)文指導(dǎo)加強(qiáng)藥品案件查辦，將處罰到人
近日，國(guó)家藥監(jiān)局和市場(chǎng)監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品案件查辦工作的意見(jiàn)》，國(guó)家藥監(jiān)局正在組織全系統(tǒng)深入開(kāi)展為期一年的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，案件查辦工作是打擊藥品違法行為的重要手段。
嚴(yán)格執(zhí)行違法行為“處罰到人”規(guī)定，完善行刑銜接機(jī)制，全面統(tǒng)籌重大案件風(fēng)險(xiǎn)防控，穩(wěn)步推進(jìn)案件查辦信息公開(kāi)，及時(shí)采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施，全面提高執(zhí)法透明度、規(guī)范度和公信力。
①監(jiān)管部門(mén)樹(shù)立新時(shí)代執(zhí)法辦案理念，科學(xué)劃分案件查辦事權(quán)，合理配置案件查辦資源，強(qiáng)化案件查辦協(xié)同聯(lián)動(dòng)，采取更加堅(jiān)決有力的措施，嚴(yán)厲查處各類藥品違法違規(guī)行為。
②針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，積極排查案件線索，規(guī)范案件調(diào)查取證程序，嚴(yán)格行政處罰實(shí)施，規(guī)范行政處罰自由裁量，持續(xù)提升案件查辦工作效能。
《意見(jiàn)》的制定和發(fā)布，將更好地推進(jìn)“兩法兩條例”和新修訂《行政處罰法》的落地實(shí)施，有力助推藥品安全專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效，切實(shí)守護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。
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