【GSP檢查】監(jiān)管部門對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報警有哪些要求?
報警能力是溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的重要功能之一,直接關(guān)系到藥品儲運環(huán)境的把控,一旦報警功能出現(xiàn)問題,工作人員將無法及時發(fā)現(xiàn)、處理,導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到嚴重威脅,甚至重大損失。那么法規(guī)和監(jiān)管部門對于溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的報警功能有哪些要求呢?
1,當溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)檢測值達到設(shè)定臨界值或超出范圍進行報警;
2,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當能夠就地和制定地點聲光報警;
3,同時采用短信通訊方式,向至少3名指定人員發(fā)出報警信息;
4,當供電中斷時,溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)采取短信通信的方式,向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。
檢查方法:
1,手握溫濕度傳感器模擬溫濕度超標情況,檢查相關(guān)人員是否收到報警信息;
2,拔掉溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)UPS電源220V供電插頭,模擬溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)斷電情況,檢查相關(guān)人員是否收到報警信息。
大家應(yīng)注意的是,企業(yè)日常應(yīng)當按照法規(guī)要求,做好溫濕度監(jiān)測記錄的數(shù)據(jù)備份,并檢查系統(tǒng)是否正常工作,定期通過以上方法檢查報警功能是否正常,是否能夠在斷電、超限時及時報警。
我們在與企業(yè)的實際交流中,發(fā)現(xiàn)有些藥企的老師比較嚴謹,每一個小問題都要仔細檢查求證,有的老師幾個月沒有數(shù)據(jù)記錄了,才發(fā)現(xiàn)問題,導(dǎo)致數(shù)據(jù)很難再找回,甚至檢查員來了,才發(fā)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)置有問題,報警短信無法正常發(fā)送,這都是需要避免的。