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近年來，市藥監(jiān)局緊抓國家發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的歷史機遇，積極爭取國家藥監(jiān)局支持，圍繞“產(chǎn)地中藥材趁鮮切制”先行先試，創(chuàng)新探索“監(jiān)管+賦能”新模式，大力促進我市中藥材由資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近期，《重慶市規(guī)范產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材管理工作指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）出臺正式，首批目錄涵蓋川牛膝、黨參、獨活、杜仲、黃連、黃柏、木香、前胡、天麻、枳殼共10個中藥材品種。這一新規(guī)將帶來哪些產(chǎn)業(yè)利好？為企服務(wù)又將如何實現(xiàn)提升？
加工本地化 實現(xiàn)降本增效
“我們是產(chǎn)地企業(yè)，實現(xiàn)產(chǎn)地加工趁鮮切制最大的利好就是，相當(dāng)于把鮮切藥材的整個加工流程都給了我們，由產(chǎn)地企業(yè)直接開展加工，不但能節(jié)約時間、成本，更能提升產(chǎn)品質(zhì)量?！睋?jù)重慶旺隆黃連科技有限公司總經(jīng)理彭平安介紹，該《指導(dǎo)原則》的發(fā)布有利于減少流通環(huán)節(jié)，實現(xiàn)加工方式相統(tǒng)一，為企業(yè)注入強心劑。
一方面，避免了以往企業(yè)購買原料藥材時夾帶泥沙和須根等情況，減少了運費，降低了丟棄成本。
另一方面，與過去傳統(tǒng)加工生產(chǎn)流程不同，采取產(chǎn)地加工趁鮮切制后，黃連等根莖類中藥材原材料在采收后，直接就能趁鮮切制成各種規(guī)格的藥材片，避免了過去因長時間烘干產(chǎn)生烘糊，用水悶潤切制造成活性成分丟失等問題，不但節(jié)能、省時、高效，藥材的質(zhì)量也更穩(wěn)定；同時，須根及葉片等副產(chǎn)物在產(chǎn)地也更便于收集利用，可分別曬干供制作獸藥用，實現(xiàn)二次增值。
“產(chǎn)地趁鮮切制，可不止簡化兩個步驟這么簡單，流程雖然簡化了，但是標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量卻更穩(wěn)定?！蔽髂洗髮W(xué)藥學(xué)院教授李學(xué)剛表示，在產(chǎn)地趁鮮切制中藥材，不但能降低中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的加工成本，更能有效提高企業(yè)的工作效率和中藥飲片的藥效。
“隨著中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、監(jiān)管手段以及前端服務(wù)模式的優(yōu)化和提升，產(chǎn)區(qū)加工條件也加快改善，產(chǎn)地趁鮮切制的必要性日益凸顯?！睋?jù)市藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人介紹，“降本增效”是該局推行趁鮮切制的初衷。以“趁鮮切制”為抓手，促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更是市藥監(jiān)局為產(chǎn)業(yè)、為企業(yè)、為發(fā)展的用心考量。
監(jiān)管向前移 健全質(zhì)量體系
長期以來，我市中藥材產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢難以轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢的問題，始終困擾著中藥材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
一個原因是農(nóng)戶習(xí)慣性地將中藥材作為農(nóng)副產(chǎn)品進行加工切制，只需要把中藥材鮮品進行凈制和烘干，門檻低、要求低，質(zhì)量得不到好的保障。另一個更大的原因則在于產(chǎn)地加工企業(yè)小、亂、散，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全，加工管理不規(guī)范，流向難控制，質(zhì)量安全隱患多，監(jiān)管難度大。
“《指導(dǎo)原則》的出臺，結(jié)束了這樣的歷史。把質(zhì)量管理體系延伸到中藥材的產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)，能較好地從源頭上保障中藥材質(zhì)量。”據(jù)市藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人介紹，這將極大地促進我市中藥材作為優(yōu)質(zhì)原料向全國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)，形成發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的獨特優(yōu)勢，為我市中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量增添新動能。
對企業(yè)而言，《指導(dǎo)原則》中“產(chǎn)地加工企業(yè)需具備健全質(zhì)量管理體系”相關(guān)要求恰恰不是束縛，而是利好。
“產(chǎn)地加工趁鮮切制對中藥材產(chǎn)業(yè)而言是一次重大革命，對我們來說也是一次千載難逢的歷史性機遇?！睋?jù)重慶太極中藥材種植開發(fā)有限公司總經(jīng)理付昌奎介紹，《指導(dǎo)原則》出臺后對企業(yè)生產(chǎn)有了明確標(biāo)準(zhǔn)要求，中藥材鮮品按相關(guān)質(zhì)量要求進行凈制、切制、烘干，不但可避免鮮品霉變、腐爛、變質(zhì)，降低損耗，而且對于整合優(yōu)勢藥材資源，構(gòu)建大宗藥材高效競爭模式而言也是一大助力。
“下一步，我們將搶抓產(chǎn)地（趁鮮切制）加工機遇，通過產(chǎn)地種植、產(chǎn)地直收、分級加工等方式從中藥資源源頭掌握主動權(quán)，增強源頭把控能力。以川渝中藥材基地為核心，啟動大品種集群建設(shè)，打造百億規(guī)模中藥材品牌?！备恫判氖?。
賦能產(chǎn)業(yè)鏈 加快暢通融合
中藥材種植屬于第一產(chǎn)業(yè)，對其深、精加工將帶來高附加值。過去我市中藥材雖然種植規(guī)模逐年擴大，但普遍以提供原料藥材的簡單初級加工為主，產(chǎn)業(yè)遲遲無法邁向高端化。
如何加快推進中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，促進中藥材種植和加工深度融合，推進中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展？
“提升中藥材原產(chǎn)地初加工能力是中藥材延鏈成群的關(guān)鍵節(jié)點?！睋?jù)重慶神女藥業(yè)股份有限公司董事長吳澤輝介紹，目前其所屬企業(yè)已建成集中藥材種植、初加工、中藥飲片生產(chǎn)和藥品流通的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，原產(chǎn)地趁鮮切制的中藥飲片“一條龍”生產(chǎn)是這條產(chǎn)業(yè)鏈上的關(guān)鍵一環(huán)。
“《指導(dǎo)原則》的出臺，進一步放大原產(chǎn)地趁鮮切制優(yōu)勢，暢通了產(chǎn)業(yè)鏈條。政策的加碼支持，使我們發(fā)展的信心更足?！眳菨奢x說，在熟悉已出臺的趁鮮切制政策后，該企業(yè)將對川牛膝、黨參、杜仲、黃柏等進一步研究驗證，制定出更加規(guī)范的加工工藝規(guī)程，助力中藥產(chǎn)業(yè)提能升級。
大力實施中藥材趁鮮切制，進一步延鏈補鏈強鏈，賦能中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，《指導(dǎo)原則》的出臺只是一個開始。
據(jù)市藥監(jiān)相關(guān)負責(zé)人介紹，隨著《指導(dǎo)原則》的逐步實施，市藥監(jiān)局還將深入推進相關(guān)工作，持續(xù)優(yōu)化措施推動中藥材產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)；加強事前指導(dǎo)和事中事后監(jiān)管，健全中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)加工生產(chǎn)行為；強化企業(yè)主體責(zé)任落實，健全質(zhì)量管理體系……建立起以助力產(chǎn)業(yè)為導(dǎo)向的“監(jiān)管+賦能”模式，打造從種植到加工，從檢測到上市為一體的中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系。
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