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“溫濕度監(jiān)測+遠程監(jiān)控”河北對藥品批發(fā)企業(yè)開展非現(xiàn)場監(jiān)管
2021-10-20行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 河北新聞網(wǎng)訊、河北日報

從河北省藥監(jiān)局獲悉,近來,該局積極探索“物聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”模式,通過“河北省藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)”對藥品批發(fā)企業(yè)實施倉儲視頻監(jiān)控、溫濕度監(jiān)測、冷鏈物流數(shù)據(jù)等關(guān)鍵參數(shù)的遠程監(jiān)測,探索利用溫濕度監(jiān)測大數(shù)據(jù)開展智慧監(jiān)管。

根據(jù)工作安排,該局將對全省具備藥品現(xiàn)代物流資質(zhì)的25家批發(fā)企業(yè)開展非現(xiàn)場監(jiān)管。

按照要求,這25家批發(fā)企業(yè)作為第一批開展非現(xiàn)場監(jiān)管企業(yè),于今年9月30日前實現(xiàn)倉庫及冷鏈溫濕度監(jiān)測和倉庫重點區(qū)域視頻監(jiān)控的遠程監(jiān)測,并于11月30日前完成溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)與“藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)”的數(shù)據(jù)對接。

麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)于今年10月30日前實現(xiàn)倉庫及冷鏈溫濕度監(jiān)測和倉庫重點區(qū)域視頻監(jiān)控的遠程監(jiān)測,并于12月31日前完成溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)與“藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)”的數(shù)據(jù)對接。逐步推進特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、綜合性藥品批發(fā)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)非法人分支機構(gòu)和專營性藥品批發(fā)企業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)管工作。

監(jiān)管人員將通過遠程登錄的方式,實現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)倉庫及冷鏈溫濕度監(jiān)測實時數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)、報警記錄、處理措施等數(shù)據(jù)的線上檢查。

通過遠程登錄的方式實現(xiàn)倉庫重點區(qū)域視頻監(jiān)控實時記錄的查看,并能查看30日內(nèi)的歷史視頻監(jiān)控記錄。通過數(shù)據(jù)對接的方式實現(xiàn)倉庫及冷鏈溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)每日上傳至藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)。利用大數(shù)據(jù)技術(shù)對溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析,發(fā)現(xiàn)風險隱患,作為監(jiān)管技術(shù)支撐。

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