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沈陽發(fā)布藥店新規(guī)定,核發(fā)、換證和變更均適用
2021-09-01行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 東北新聞網(wǎng)

記者陶陽報道 為推動藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,進一步提升藥品監(jiān)管能力,加強和規(guī)范零售藥店管理,新版《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》印發(fā)并于9月1日起正式實施,沈陽市零售藥店藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)、換證和變更均適用此細則。

據(jù)悉,該實施細則對零售藥店分類、機構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、陳列與儲存、制度與管理等作詳細和明確的規(guī)定。

準入標準

準入方面,將零售藥店營業(yè)場所的房產(chǎn)屬性由“自有或租用的具有合法證明”調(diào)整為“自有或租用的商用建筑”,設(shè)置兩年過渡期,逐步取消在民宅等非商業(yè)規(guī)劃用途房產(chǎn)中開設(shè)零售藥店。

同時,統(tǒng)一城鄉(xiāng)準入標準,取消對縣以上、縣以下藥店的劃定標準,調(diào)整為全市零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一準入標準。

簡政放權(quán)

沈陽市落實簡政放權(quán)政策,對零售藥店實施“一業(yè)一證”審批,將藥品零售企業(yè)涉及的藥品、醫(yī)療器械、食品(含保健食品)等多個需單獨辦理的許可、備案事項,調(diào)整為一次申請、一同核查、一并審批的“一業(yè)一證”審批模式,降低藥品零售企業(yè)準營的制度成本。

零售藥店分級分類監(jiān)管

沈陽市實行零售藥店分級分類監(jiān)管,將零售藥店按經(jīng)營藥品種類的風(fēng)險等級,由低至高劃分為三類藥店。按照藥品經(jīng)營范圍執(zhí)行不同的營業(yè)面積、藥學(xué)技術(shù)人員配備監(jiān)管標準,并在日常監(jiān)管中按照風(fēng)險等級實現(xiàn)靶向監(jiān)管,使百姓的購藥更加放心。

鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營

值得一提的是,沈陽市鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營,使百姓的購藥更加便捷。沈陽市規(guī)定:實行統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標準的藥品連鎖企業(yè)門店,根據(jù)經(jīng)營藥品儲存實際需求可適當降低營業(yè)面積。允許藥品連鎖門店在經(jīng)營地址設(shè)立自動售藥機,銷售乙類非處方藥,滿足百姓24小時購藥需求。

沈陽市市場監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人介紹,細則實施后將進一步推動零售藥店管理規(guī)范化、科學(xué)化,對零售藥店的準入、服務(wù)、監(jiān)管以及業(yè)態(tài)發(fā)展等方面起到積極作用。

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