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福建省實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)藥品全過程追溯管理 疫苗運(yùn)輸溫度全過程可追溯
2021-07-12行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 福建日?qǐng)?bào)

8日10時(shí)許,從福州市鼓樓區(qū)疾控中心發(fā)出的新冠疫苗冷鏈配送車一抵達(dá)華大街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的接種點(diǎn),該中心預(yù)防保健科的工作人員馬上忙碌起來。

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(網(wǎng)絡(luò)配圖)
“我們要仔細(xì)核對(duì)疫苗的名稱、廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息,查看儲(chǔ)存運(yùn)送過程中的有關(guān)情況,確認(rèn)無誤后才進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)簽收?!比A大街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科醫(yī)師王翠玲告訴記者,簽收之后,工作人員還要對(duì)這批到貨的900支疫苗逐一掃碼,完成身份信息登記,并將這些疫苗安排“入住”到2℃~8℃的冰箱之中。

接下來的接種日,醫(yī)護(hù)人員會(huì)按照接種安排,依次從冰箱中取出疫苗為市民接種。接種時(shí),醫(yī)護(hù)人員還要再一次對(duì)每一支疫苗進(jìn)行掃碼,確保接種到每個(gè)人身上的疫苗都可以追溯來源。

省疾控中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,疫苗從生產(chǎn)企業(yè)配送到省疾控中心后,負(fù)責(zé)驗(yàn)收的工作人員會(huì)嚴(yán)格按照有關(guān)要求,對(duì)疫苗進(jìn)行登記入庫和信息錄入,為每一支疫苗辦好“出生證明”。

隨后,疫苗將被依次分配到市、縣兩級(jí)的疾控部門,再按計(jì)劃送至各個(gè)接種點(diǎn)?!懊缑鐐儭痹诟=ń?jīng)歷的每一個(gè)過程,都有“旅行軌跡”和“健康情況”的電子記錄,來源去向、冷鏈運(yùn)輸溫度全過程可追溯。

像這樣的全過程追溯管理,我省已按照國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委部署,在疫苗、集采中選藥品、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點(diǎn)藥品領(lǐng)域得到全面推行。省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該局通過積極構(gòu)建“一物一碼、物碼同追”的信息化追溯體系,推動(dòng)全省7000多家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐第三方追溯平臺(tái),初步形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈,實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追,有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道,確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究。

此外,省藥監(jiān)局還制定出臺(tái)了《福建省藥品(疫苗)信息化追溯檢查工作指南》,將追溯檢查納入日常檢查、飛行檢查內(nèi)容,建立常態(tài)化檢查機(jī)制;通過綜合監(jiān)管系統(tǒng)等平臺(tái),實(shí)現(xiàn)檢查、處罰、抽檢等業(yè)務(wù)數(shù)字化管理,進(jìn)一步提升監(jiān)管能力,筑牢安全底線。

“藥品安全是民生大事,關(guān)乎人民群眾身體健康與生命安全。”省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前正在積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程試點(diǎn)工作,通過開發(fā)關(guān)鍵參數(shù)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),對(duì)接藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化管理系統(tǒng),完善藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)管,從而實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場(chǎng)智能化監(jiān)管,做到一鏈存證,一盒管數(shù)據(jù),雙向管安全,風(fēng)險(xiǎn)可追溯,質(zhì)量安全有保障。

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