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【網友問】藥品批發(fā)企業(yè)更名,質管部要做什么工作?
2020-11-18行業(yè)資訊
內容源自 藥學人員的圈子

有網友問 :藥品批發(fā)企業(yè)更名,質管部要做什么工作?體系文件要回收修訂重發(fā)嗎?要做內審嗎?




修改所有涉及有公司名稱的文件,票據,需要內審。

——網友




進行專項內審,還有就是體系文件要改。

——網友




質管部最重要的是進行變更名稱的材料申報,名稱變更后質量管理體系文件肯定是要修改,但是不用做內審,只有關鍵要素進行變動才做內審。

——網友




質量體系文件要修改,所有的記錄也要變,電腦系統(tǒng)也要另建賬套,內審就沒必要了。

——網友




所有涉及公司名稱的文件、系統(tǒng)都要變更!內審要看法人代表、質量負責人等關鍵要素是否同時變更,如果變更,需要內審。

——網友



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