國家藥監(jiān)局消息
9月9日至12日，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在山西省太原市、長治市調研藥品監(jiān)管工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。
她指出，要堅決貫徹落實習近平總書記關于藥品監(jiān)管工作重要指示批示精神，按照藥品安全“四個最嚴”要求，進一步強化使命意識和政治擔當，扎實做好“六穩(wěn)”工作、全面落實“六保”任務，健全藥品監(jiān)管體制機制，加強藥品監(jiān)管力度，全力保障人民群眾用藥安全。
在山西省藥品監(jiān)督管理局、長治市市場監(jiān)督管理局、太原市小店區(qū)市場監(jiān)督管理局，焦紅走進市場監(jiān)管所、藥品檢測機構等單位調研，與一線藥品監(jiān)管、檢測人員進行深入交流，召開座談會聽取“兩品一械”安全監(jiān)管和技術支撐情況匯報，聽取基層監(jiān)管部門意見建議。
焦紅充分肯定了山西省藥品監(jiān)管工作取得的成績，指出要進一步強化藥品全生命周期監(jiān)管，大力推進科學監(jiān)管、智慧監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)管，加強監(jiān)管新技術、新手段、新方法的創(chuàng)新，加強職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍的建設，進一步鞏固和充實基層藥品監(jiān)管專業(yè)隊伍，加大對藥品檢驗檢測機構的投入力度，強化專業(yè)技術人員管理和培訓，加強藥品監(jiān)管執(zhí)法工作。要強化日常監(jiān)管，突出重點產(chǎn)品、重點問題的監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測，加大藥品監(jiān)管力度，嚴肅懲治違法違規(guī)行為，切實消除藥品安全隱患。
在山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司、亞寶太原制藥有限公司、山西康寶生物制品有限公司、衛(wèi)信醫(yī)療科技有限公司，焦紅一行察看了企業(yè)研發(fā)中心、生產(chǎn)車間、質控部門等，詳細了解創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)進展、通過一致性評價產(chǎn)品質量控制、高風險企業(yè)質量管理、疫情防控產(chǎn)品保障等情況，并召開座談會聽取企業(yè)對審評審批制度改革和監(jiān)管工作的意見建議。
焦紅強調，創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力，企業(yè)要加強產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，重視專業(yè)技術人才引進和培養(yǎng)，增強企業(yè)核心競爭力。企業(yè)是產(chǎn)品質量第一責任人，要完善全過程質量管理體系，建立質量安全追溯體系，落實產(chǎn)品風險報告制度，讓責任意識、質量意識、安全意識、風險意識牢牢扎根。
焦紅表示，藥品監(jiān)管部門要加強對創(chuàng)新產(chǎn)品的指導和服務，制定鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展舉措，主動與企業(yè)加強溝通交流，促進創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。要加強對疫苗、血液制品等高風險產(chǎn)品監(jiān)管，落實企業(yè)主體責任，強化藥品監(jiān)管責任。要堅持不懈做好疫情防控產(chǎn)品應急審批，加強對應急審批產(chǎn)品質量監(jiān)管，服務疫情防控大局。
國家局政法司、藥品監(jiān)管司主要負責同志參加調研。
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