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甘肅原藥監(jiān)局主任因GSP/GMP認(rèn)證等受賄獲刑5年,...
2014年至2018年,劉海洋利用其擔(dān)任省藥監(jiān)局審評認(rèn)證中心主任職務(wù)上的便利,為藥品企業(yè)在辦理GMP、GSP認(rèn)證和現(xiàn)場檢查等方面提供幫助,非法收受他人所送人民幣共計(jì)69000元以及價值63250元的書法作品,為他人謀取利益。
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11
2020/06
陜西開展聯(lián)合檢查!冷鏈藥品儲存、運(yùn)輸是否合規(guī)列入重...
重點(diǎn)檢查項(xiàng):冷鏈藥品在儲存、運(yùn)輸全過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境,是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲存、配送記錄,配送流向是否做到真實(shí)、合法、可追溯
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11
2020/06
新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄解讀之藥品冷鏈概述
藥品的冷鏈物流不僅僅是技術(shù)專業(yè)問題,更是關(guān)系藥品安全、質(zhì)量的問題。全程冷鏈?zhǔn)抢洳厮幤焚|(zhì)量安全的重要保證,無論是生產(chǎn)、出廠、運(yùn)輸、儲存、終端都需要冷鏈保障。
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08
2020/06
延邊州召開會議:加強(qiáng)疫苗冷鏈配送、儲存管理
延邊州召開疫苗管理工作聯(lián)席會議,進(jìn)一步規(guī)范疫苗流通秩序,加強(qiáng)疫苗采購、冷鏈配送的秩序管理,加強(qiáng)疫苗配送儲存過程和全程追溯管理,完善疫苗儲備管理制度,實(shí)現(xiàn)疫苗管理全過程可追溯。
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06
2020/06
飛檢,多家藥店因設(shè)施設(shè)備及未按包裝標(biāo)識溫度存放等問...
三家企業(yè)存在未按經(jīng)營范圍配備設(shè)施設(shè)備和相應(yīng)資質(zhì)人員、部分藥品未按包裝標(biāo)識溫度存放、質(zhì)量管理體系文件未及時修訂、人員培訓(xùn)不到位、未按要求進(jìn)行健康查體等違法違規(guī)問題
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06
2020/06
藥監(jiān)可聯(lián)合公安機(jī)關(guān),飛檢藥企藥店了
各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度飛行檢查計(jì)劃,開展飛行檢查前,應(yīng)當(dāng)擬定飛行檢查方案,報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)包括檢查時間、檢查對象、檢查人員、檢查內(nèi)容等事項(xiàng)。
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06
2020/06
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