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做冷庫驗證時不能收發(fā)貨?這要求合理嗎?
最近又到了高溫季節(jié),各地藥企都在這個時期集中做高溫冷鏈驗證,有一些企業(yè)詢問,有的第三方冷鏈驗證公司要求做冷庫驗證的時候不能發(fā)貨,詢問我們這要求合理嗎?有必要嗎?
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28
2022/07
寧夏藥監(jiān)局集體約談6家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,保證疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全,近日,自治區(qū)藥監(jiān)局對6家疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了集體約談。
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28
2022/06
冷藏車驗證,是做動態(tài)驗證還是做靜態(tài)模擬測試?
很多藥企在做冷藏車驗證的時候都希望做靜態(tài)模擬測試,而不是按照實際運輸需求進(jìn)行道路動態(tài)驗證測試,這種選擇傾向當(dāng)然主要考慮到成本與車輛安排等問題,進(jìn)行實際道路驗證測試要安排司機(jī)、消耗燃油......
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27
2022/06
藥店向“同行”進(jìn)貨,被罰10萬元
2022年3月,四川省成都市金牛區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對成都市某大藥房有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)其藥店內(nèi)正在銷售的“瑞舒伐他汀鈣片”、“阿托伐他汀鈣片”、“纈沙坦膠囊(代文)等藥品不能提供上家資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)、檢驗報告等。
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27
2022/06
突擊檢查!兩藥房查獲大量拆包曲馬多片,銷售記錄疑造...
6月23日晚,遼寧省沈陽市市場監(jiān)管局對當(dāng)?shù)貎杉宜幍赀M(jìn)行突擊檢查。執(zhí)法中,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)大量已拆包的曲馬多片。上述藥品需憑處方購買,而在涉事藥店中,處方以及銷售記錄疑似作假。
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27
2022/06
冷藏車買回來就能運送藥品疫苗?NO!要先做冷鏈驗證!
藥品冷藏車出廠不一定裝備了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),即使出廠裝好了,也要對溫濕度監(jiān)測設(shè)備單獨進(jìn)行驗證,如測點位置確認(rèn)、報警功能確認(rèn)、系統(tǒng)運行確認(rèn)等...
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24
2022/06
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