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青島百洋制藥再度以零缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查
?上海百洋制藥股份有限公司旗下青島百洋制藥有限公司（簡稱“青島百洋制藥”）成功以零“483”缺陷通過FDA的cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查，標志著該企業(yè)再次在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面達到了國際先進水平。
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05
2024/06
京津冀協(xié)同推進藥品安全監(jiān)管
5月30日，北京市藥監(jiān)局、天津市藥監(jiān)局、河北省藥監(jiān)局在北京聯(lián)合召開京津冀藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會議。會上，三地共同發(fā)布4個工作文件、簽署1個合作框架協(xié)議，全力推進藥品安全監(jiān)管協(xié)同，為京津冀藥品安全監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策支持...
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05
2024/06
今年可能出現(xiàn)極端高溫！相關(guān)行業(yè)做好溫濕度監(jiān)控與應急...
各冷鏈儲運企業(yè)要提前檢查冷鏈設(shè)施設(shè)備，壓縮機、備用機組、備用電源、保溫箱、冷藏車制冷系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等，是否能夠正常運行，是否能夠在高溫天氣依然保障內(nèi)部環(huán)境溫度受控.....
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04
2024/06
中歐班列機遇滿滿 溫濕度監(jiān)控整裝待發(fā)
隨著冷鏈貨物運輸需求越來越大，中歐班列在冷鏈中的保障還稍顯不足，未能提供冷鏈溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測與聯(lián)網(wǎng)查詢，給冷鏈發(fā)貨方、收貨方、運輸方都會帶來隱患與顧慮，畢竟冷鏈產(chǎn)品的溫濕度環(huán)境變化直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量......
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04
2024/06
網(wǎng)友分享—藥品質(zhì)量風險管理制度
為加強藥品經(jīng)營安全管理，及時解決公司經(jīng)營過程中的各種質(zhì)量風險事件，減少風險事件帶來的損失；確保公司經(jīng)營的持續(xù)、穩(wěn)定、安全運行，保障公司各項業(yè)務(wù)的正常開展，提高規(guī)避藥品經(jīng)營風險的能力，特制定本管理制度。
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03
2024/06
國家藥監(jiān)局：指導血液制品生產(chǎn)企業(yè)有序做好信息化改造
5月30日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署實施《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃(2024—2026年)》，推動在2026年底前基本實現(xiàn)血液制品生產(chǎn)信息化管理，切實提高血液制品監(jiān)管效能，保障產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。
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03
2024/06
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